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Lebensbedrohliche NEBENWIRKUNGEN Hepatotoxizität Allgemeine Bevölkerung: Leberversagen in tödlichem Ausgang wurde bei Patienten aufgetreten Valproat und seinen Derivaten zu erhalten. Diese Vorfälle haben in der Regel in den ersten sechs Monaten nach der Behandlung aufgetreten. Schwere oder tödliche Hepatotoxizität kann durch unspezifische Symptome wie Unwohlsein, Schwäche, Lethargie, Gesichtsödeme, Appetitlosigkeit und Erbrechen vorangestellt werden. Bei Patienten mit Epilepsie, kann ein Verlust der Anfallskontrolle ebenfalls auftreten. Die Patienten sollten engmaschig auf Auftreten dieser Symptome beobachtet werden. Serum Lebertests sollte vor der Behandlung und in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden, danach, vor allem während der ersten sechs Monate [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN]. Kinder unter dem Alter von zwei Jahren sind zu einem deutlich erhöhten Risiko tödlicher Hepatotoxizität Entwicklung, vor allem diejenigen auf mehreren Antikonvulsiva, Patienten mit angeborenen Stoffwechselstörungen, begleitet Menschen mit schweren Krampfanfällen durch geistige Retardierung, und solche mit organischen Erkrankungen des Gehirns. Wenn Depakote Sprinkle Kapseln bei dieser Patientengruppe verwendet werden, sollten sie mit äußerster Vorsicht und als alleiniges Mittel verwendet werden. Die Vorteile der Therapie sollte gegen die Risiken abgewogen werden. Die Inzidenz tödlicher Hepatotoxizität sinkt erheblich in zunehmend älteren Patientengruppen. Patienten mit Mitochondriopathie: Es besteht ein erhöhtes Risiko von Valproat-induzierten akuten Leberversagen und daraus resultierende Todesfälle bei Patienten mit erblichen neuro Syndrome, die durch DNA-Mutationen der mitochondrialen DNA-Polymerase (POLG) Gen (z Alpers Huttenlocher-Syndrom). Depakote Sprinkle Kapseln ist bei Patienten kontraindiziert, bekannt durch mitochondriale Störungen verursacht zu haben Mutationen und Kinder unter zwei Jahren Polg, die klinisch Verdacht auf eine mitochondriale Erkrankung von [siehe KONTRA]. Bei Patienten über zwei Jahren, die klinisch Verdacht auf eine erbliche mitochondriale Krankheit zu haben, sollte Depakote Sprinkle Kapseln nur verwendet werden, nachdem andere Antikonvulsiva versagt haben. Diese ältere Gruppe von Patienten sollten während der Behandlung mit Depakote Sprinkle Kapseln für die Entwicklung einer akuten Leberschädigung mit regelmäßigen klinischen Untersuchungen und Serumlebertests überwacht werden. POLG Mutationsscreening sollte in Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis durchgeführt werden [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN]. Fetales Risiko Valproat kann schweren angeborenen Fehlbildungen verursachen, insbesondere Neuralrohrdefekte (z Spina bifida). Darüber hinaus können Valproat verursachen Partituren IQ folgende in utero Exposition verringert. Valproat sollte nur zur Behandlung von Epilepsie schwangeren Frauen verwendet werden, wenn andere Medikamente versagt haben, ihre Symptome oder sind sonst nicht akzeptabel zu steuern. Valproat sollte nicht an eine Frau im gebärfähigen Alter verabreicht werden, wenn das Medikament für die Verwaltung ihrer medizinischen Zustand wesentlich ist. Dies ist besonders wichtig, wenn Valproat Verwendung für eine Bedingung in der Regel nicht mit dauerhaften Verletzungen oder zum Tod (z Migräne) assoziiert angesehen wird. Frauen sollten wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während Valproat mit [WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN sehen]. Eine Anleitung der Medikation die Risiken von Valproat beschreibt, ist für Patienten verfügbar [siehe Patienteninformationen]. Bauchspeicheldrüsenentzündung Fälle von lebensbedrohlichen Pankreatitis wurden bei Kindern und Erwachsenen Empfang Valproat berichtet. Einige der Fälle wurden als hämorrhagische mit einem schnellen Fortschreiten von der ersten Symptome zum Tod beschrieben. Fälle wurden kurz nach dem ersten Gebrauch sowie nach mehreren Jahren gemeldet. Die Patienten und Betreuer sollten gewarnt, dass Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und / oder Anorexie können Symptome einer Pankreatitis sein, die sofortige medizinische Auswertung erfordern. Wenn Pankreatitis diagnostiziert wird, Valproat sollte in der Regel eingestellt werden. Alternative Behandlung für die zugrunde liegende Erkrankung sollten wie klinisch indiziert eingeleitet werden [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN]. DRUG BESCHREIBUNG Divalproex-Natrium ist eine stabile Koordinationsverbindung bestehend aus Natriumvalproat und Valproinsäure in einem 1: 1 molaren Verhältnis und während der Teilneutralisation von Valproinsäure mit 0,5 Äquivalenten Natriumhydroxid gebildet. Chemisch ist es als Natriumhydrogen bis bezeichnet (2-propylpentanoat). Divalproex-Natrium hat die folgende Struktur: Divalproex Natrium tritt als ein weißes Pulver mit einem charakteristischen Geruch. Depakote Sprinkle Kapseln sind zur oralen Verabreichung. Depakote Streuen Kapseln enthalten speziell Teilchen aus Divalproex-Natrium entsprechend 125 mg Valproinsäure in eine Hartgelatinekapsel beschichtet. Inaktive Zutaten 125 mg Depakote Streuen Kapseln: Cellulosepolymere, DC Blue No. 1 Gelatine, Eisenoxid, Magnesiumstearat, Kieselgel, Titandioxid und Triethylcitrat. Erfüllt USP Dissolution Test 2. Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Divalproex-Natrium (Depakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles)? Notarzt, wenn die Person, die dieses Medikament Übelkeit hat, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, oder Appetitlosigkeit, niedriges Fieber, dunkler Urin, Ton-colored Stuhl, oder Ikterus (Gelbfärbung der Haut oder Augen). Diese Symptome können frühe Anzeichen von Leberschäden oder Pankreatitis. Melden Sie alle neuen oder sich verschlechternden Symptome mit Ihrem Arzt, wie: Stimmung oder Verhaltensänderungen, Depression, Angst, oder wenn Sie das Gefühl begeistert, feindlich, unruhig, hyperaktiv (geistig oder physisch), oder Gedanken über Selbstmord oder sich selbst verletzen. Was sind die Vorsichtsmaßnahmen, wenn Divalproex-Natrium bestreuen Kapseln (Depakote Sprinkle Kapseln) zu nehmen? Siehe auch Abschnitt Warnung. Bevor Divalproex-Natrium, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch sind; oder Säure oder Valproat-Natrium Valproinsäure; oder wenn Sie irgendwelche anderen Allergien haben. Dieses Produkt enthält möglicherweise inaktive Bestandteile, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie für weitere Details zu Ihren Apotheker. Bevor Sie dieses Medikament, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker Ihre medizinische Geschichte, speziell: Lebererkrankungen, Pankreatitis, bestimmte Stoffwechselstörungen (wie Störungen des Harnstoffzyklus, Alpers-Huttenlocher-Syndrom), Alkoholmissbrauch, Blutungsprobleme, Erkrankungen des Gehirns (Demenz), Nierenerkrankungen, niedrige Körperwasser (Dehydratation), schlechte Ernährung. Um die Chance auf Schnitt senken, gequetscht oder verletzt, seien Sie vorsichtig mit scharfen Gegenständen wie Rasierapparate. Zuletzt RxList Bewertung: 2016.03.07 Diese Monographie geändert wurde, um die generische und Markennamen in vielen Fällen enthalten.

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